Une formation à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux organisée à Besançon
Vous souhaitez aborder la sécurité biologique de votre dispositif médical mais vous ne savez pas par où commencer, cette formation est faite pour vous,
Nous organisons le 10 septembre prochain dans nos locaux à Besançon, une journée de formation consacrée à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1.
Les avantages :
- Un programme qui permet de compiler en une journée l’ensemble des informations
- Nos actions de formation étant certifiées Qualiopi par l’AFNOR, une prise en charge par l’OPCO est possible
- Une formation dispensée par une passionnée d’évaluation biologique et de biocompatibilité
A la fin de cette journée, vous serez capable de :
Réaliser une évaluation des risques biologiques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1 en vigueur (Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque).
De façon plus détaillée, les objectifs opérationnels sont les suivants :
- Identifier les paramètres clés de la biocompatibilité d’un dispositif médical
- Etablir la stratégie de la biocompatibilité d’un dispositif médical
- Etablir un plan d’évaluation du risque biologique
- Planifier les essais à mener pour s’assurer de la biocompatibilité d’un dispositif médical
- Etablir un rapport d’évaluation du risque biologique
Quelques avis
Nous avons demandé à nos clients de nous faire un retour sur cette formation, voici ce qu’ils en ont pensé :
- « Une formation dense mais avec beaucoup d’exemples et d’exercices pratiques » (BA GROUP – 2024)
- « Formatrice très pragmatique » (BA GROUP – 2024)
- « Lauriane est très pédagogue sur un sujet qui n’est pas simple » (BA GROUP – 2024)
Vous trouverez dans le fichier ci-dessous toutes les informations
Vous avez des questions, vous pouvez contacter Lauriane Sauge, responsable Affaires Règlementaires et formatrice, à l’adresse regulatory@cisteomedical.com
