FORMATION AUDIT FOURNISSEUR POUR LES FABRICANTS DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
OBJECTIF OPÉRATIONNEL
Connaître la méthodologie à utiliser pour réaliser un audit fournisseur selon la norme ISO 19011 en vigueur sur la base des référentiels ISO 13485 et ISO 9001 en vigueur.
PRÉ-REQUIS
Connaissance des exigences de l’ISO 13485 et de l’ISO 9001 en vigueur.
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
Chaque participant sera capable de :
- Définir l’objectif d’un audit et le rôle des participants
- Réaliser une réunion d’ouverture et de clôture
- Réaliser un constat d’audit
- Réaliser un rapport d’audit
- Suivre les constats après l’audit
CONTENU
- Définitions et objectifs d’un audit
- Rôles des personnes en audit
- Planification et préparation d’un audit
- Déroulé de l’audit
- Rapport d’audit et suivi des constats
MÉTHODE PÉDAGOGIQUE
- Supports pédagogiques (présentation support de cours, extraits de documents normatifs, modèles de documents…)
- Exercices pratiques, retours d’expérience, cas concret basé sur votre dispositif
ÉVALUATION ET SUIVI PÉDAGOGIQUE
- Questionnaire d’évaluation des connaissances en amont de la formation
- Questionnaire d’évaluation des acquis après la formation
- Questionnaire d’évaluation de la satisfaction de la formation
DOCUMENTS FOURNIS
- Planning détaillé de la formation
- Supports de formation sous format numérique
- Questionnaires d’évaluation de la formation
- Résultat de l’évaluation de l’acquis des connaissances des stagiaires
- Attestation de formation
PUBLIC VISÉ
Personnes impliquées dans :
- l’assurance qualité
- Toute personne impliquée dans le processus d’audit et dans la gestion des fournisseurs
TARIF
A partir de 980 €
Tarif adapté en fonction de vos besoins, du nombre de participants et du type de formation (inter / intra entreprise).
Contactez-nous pour un devis personnalisé.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Lieu : En présentiel ou en distanciel
Date : A définir
Durée : 1 jour (7 heures)
