Les articles du mois rédigés pour le flash DM Experts (Juin 2023)
Chaque mois, notre équipe réglementaire apporte sa contribution auprès de DM Experts en rédigeant des articles pour le flash DM Expert, l’outil de veille réglementaire diffusé tous les mois.
Retrouvez ce mois-ci les articles suivants :
- ANSM : demande d’autorisation de publicité pour les DM et DMDIV rédigé par Lauriane Sauge
[2023-06-09] (Accès libre) L’ANSM a mis à jour le 9 juin 2023 son formulaire de demande d’autorisation préalable de publicité pour les dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)…
- EUDAMED : dernière mise à jour du guide utilisateur IUD et PRODUCTION rédigé par Lauriane Sauge
[2023-06-12] La Commission européenne a publié le 12 juin 2023 la dernière mise à jour du guide EUDAMED IUD (Identifiant Unique des Dispositifs) et PRODUCTION pour…
- HAS : logigramme d’évaluation des DMN rédigé par Lisa Deleyrolle
[2023-06-19] (Accès libre) La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) a mis à jour en avril 2023, le logigramme d’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN)…
Publié tous les mois le flash DM Expert est la référence en terme de veille réglementaire. Nous sommes ravis de pouvoir contribuer à travers notre travail de veille en proposant des sujets en phase avec l’actualité réglementaire et normative des dispositifs médicaux, mais également à travers le travail de rédaction pour mettre à disposition des abonnés des articles utiles et adaptées.
Ces missions d’analyse vont de pair avec l’accompagnement réglementaire et qualité que nous réalisons pour le compte de nos clients fabricants et sous-traitants du médical. Vous avez des questions concernant votre documentation technique ou votre système de management de la qualité, nous avons mis en place un service gratuit permettant de poser vos questions directement à notre équipe réglementaire.
